【记者李想 6 月 19 日发自（zì）深圳】 全球首（shǒu）个且唯一（yī）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓 1 型糖尿病发病的创新药替利珠单抗（Teplizumab，拟中文名（míng））前天在海南博鳌乐城国际医（yī）疗旅游先行（háng）区（qū）博鳌未来医院开出（chū）亚洲首（shǒu）批（pī）处方。这一突破（pò）性进展（zhǎn）标志着我国 1 型糖尿病治疗正式（shì）从 " 被（bèi）动控糖 " 迈（mài）入（rù） " 主动（dòng）干预 " 时代。深圳恒生医院内（nèi）分（fèn）泌科主任安（ān）赤颖教授（shòu）在接受本报专访时（shí）指（zhǐ）出，该药物（wù）的（de）落地不仅为患者争取（qǔ）了宝贵的 " 无症状时（shí）间 "，更与（yǔ）临床前沿的功能性治愈研究形成（chéng）协同效应，为 1 型糖尿病（bìng）防治带来（lái）革（gé）命性变（biàn）革。

一、药物机制（zhì）与临床突破：从 " 替代治疗 " 到 " 病因干预 "

替（tì）利珠单抗是（shì）一种（zhǒng） CD3 靶向单克隆抗体，通过精准调（diào）节自身免疫反应，保护胰岛 β 细胞功（gōng）能（néng），延缓 1 型糖尿病从（cóng） 2 期（qī）（血糖异常但未出现症状）向 3 期（临（lín）床糖尿（niào）病（bìng）期（qī））的进展。根据全（quán）球 3 期临床试（shì）验数据，连续使用 14 天可将发（fā）病时间平（píng）均（jun1）推迟 2.5 年，显著减（jiǎn）少（shǎo）胰岛素依（yī）赖风险。安赤（chì）颖（yǐng）教授强（qiáng）调：" 传（chuán）统胰岛素治疗是‘替代疗法’，而替（tì）利珠单抗是‘病因疗（liáo）法’。它通（tōng）过阻断免疫攻（gōng）击（jī），为患（huàn）者赢得宝贵的‘治疗窗口期’，这对青少年患者（zhě）尤（yóu）为重（chóng）要——他们正处于生长发育关键期，避免过早（zǎo）依（yī）赖胰岛素可降低急重症风险，改善长期（qī）预后。"

( 安赤颖（yǐng）教授带领团队巡（xún）查1型糖尿（niào）病患者）

二、博鳌先行区政策赋能：全球新（xīn）药 " 零时差 " 落地

此次亚洲首批（pī）处方（fāng）的开出，得（dé）益于博鳌（áo）乐城 " 特许药械（xiè） " 政（zhèng）策（cè）的创新（xīn）实践。作为中（zhōng）国（guó）唯一的 " 医疗特（tè）区 "，乐（lè）城先行（háng）区已（yǐ）累计引进 480 余种国际创新药（yào）械，实现 " 全球（qiú）新药同步用 "。安赤颖（yǐng）教授提到（dào）：" 政策突破（pò）让患（huàn）者无（wú）需出国即可使用全球前沿疗法，为患者赢（yíng）得后续干预的机会和时（shí）间 "。乐（lè）城（chéng）管理（lǐ）局（jú）局长傅晟表示（shì），未来（lái）将进一步优化审（shěn）批流程，推动更多（duō）罕（hǎn）见病、慢（màn）性病创新药械落地。

三、功能性治愈：1 型糖尿病（bìng）治疗（liáo）的终极目标

在专访中（zhōng），安赤颖（yǐng）教（jiāo）授结（jié）合自身（shēn）团队在 1 型糖尿病逆转领域的（de）临床突（tū）破，深（shēn）入解析了 " 功能性（xìng）治愈 " 的内（nèi）涵：" 功能性（xìng）治愈并非完全根治，而是（shì）通过整合医学综合干预使患者无需依赖胰岛素，血糖维持正（zhèng）常水平。我们团队通过整（zhěng）合医学技术（shù），已使（shǐ） 17 名新（xīn）发（fā）患者实现胰岛素抗体（tǐ）转阴、胰岛（dǎo）功（gōng）能（néng）恢复（fù）。例如，一（yī）名 12 岁患者在干预后空腹 C 肽恢复至正常水（shuǐ）平，停用胰岛素 12 个月（yuè）后血糖仍稳（wěn）定在 5mmol/L 左右。" 她强调，替利珠单抗与功能性（xìng）治愈（yù）研究形成互补——前者（zhě）延缓（huǎn）疾（jí）病（bìng）进展，后者探索长期缓解及（jí）功能性（xìng）治（zhì）愈，共同推动（dòng）治（zhì）疗范式（shì）升级。

四（sì）、早（zǎo）期筛查（chá）与全程管（guǎn）理：构筑（zhù）防治（zhì）新防线（xiàn）

针对 1 型糖尿病高危（wēi）人群（qún），安赤（chì）颖（yǐng）教授呼吁建立 " 早筛（shāi） - 早诊 - 早干（gàn）预 " 体系："1 型糖尿病存在明确的‘干预窗口期’，通过自身（shēn）抗体检测和血（xuè）糖监测，可在临床症状出现（xiàn）前（qián）识别（bié）高危个体（tǐ）。例如，一级亲属中有（yǒu） 1 型糖尿病患者的人群（qún），发病风险是普通人（rén）群（qún）的（de） 10 倍，早期干预可使（shǐ）酮症酸中毒发生率降低（dī） 90%。" 她建（jiàn）议将自身抗（kàng）体（tǐ）检测纳入常规体检，并推（tuī）动社区医（yī）疗（liáo）机构（gòu）开展高危人（rén）群筛（shāi）查。

五、挑战与展望（wàng）：从（cóng） " 可及性 " 到 " 可负（fù）担性 "

尽（jìn）管（guǎn）替（tì）利珠单（dān）抗的落地带来（lái）希望，安赤颖教授也指（zhǐ）出当前挑战：" 药物价格和可及性（xìng）是关键。目前该药仅在（zài）乐城指（zhǐ）定医（yī）疗机构使用，且尚未纳入医保。我们（men）期待（dài）通过真实世界数据积累，加速（sù）国内（nèi）上市审批，并（bìng）推动医保谈判（pàn）。" 她（tā）表示，" 未来，我们希望（wàng）通过多学科协作，为患（huàn）者提供‘药物 + 整合医学’的个（gè）性化方案，进一步提高功能性（xìng）治愈成功率。"

结语

替（tì）利（lì）珠单抗的亚洲首用（yòng），是 1 型糖尿病治疗史上的里程碑。正如安（ān）赤颖教授所言（yán）：" 从胰岛素替代到免（miǎn）疫干（gàn）预（yù），从被动控（kòng）糖到主动预防，我们正在改写疾病的自然病程。随着乐城政策（cè）红利的持续释（shì）放（fàng）和（hé）医学研究的深入，功能性治（zhì）愈或将不再是梦想，而是触手可及的未来。" 这一（yī）突破不仅为 1000 万中国 1 型（xíng）糖尿病患（huàn）者带（dài）来曙光，更彰显了我国在全球医疗创（chuàng）新中（zhōng）的引领作用。